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進(jìn)口保健品遇史上最嚴食品安全法

發(fā)布時(shí)間:2015.06.29查看次數:2833

來(lái)源: 新京報

????? 新法規定,只有標示“藍帽子”及注冊證號的才是保健食品,進(jìn)口保健食品也不例外。?
????? 保健品須規范聲稱(chēng)及標志證書(shū),注冊備案雙軌并行?
????? 隨著(zhù)大眾消費水平的提高和保健意識的增強,保健食品在居民日常消費中所占比重日益增高,一些進(jìn)口保健食品也受到不少消費者的青睞。然而,保健食品市場(chǎng)中存在的標簽證號缺失、功能聲稱(chēng)夸大、產(chǎn)品真假難辨等亂象,正日漸成為市場(chǎng)隱患,損害了消費者的健康和權益。從今年起,保健食品似乎不能再“任性”——新修訂的《中華人民共和國食品安全法》已于近期獲得人大表決通過(guò),并將于2015年10月1日正式施行。?
????? 新《食品安全法》堪稱(chēng)史上最嚴,其對保健食品審批、功能宣稱(chēng)等內容進(jìn)行了新的規定。業(yè)內人士認為,新《食品安全法》的更新條款更適合國內市場(chǎng)實(shí)際發(fā)展,旨在加強對保健食品市場(chǎng)的管理,利于整肅行業(yè)內的非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及宣傳等亂象,更有助于保護消費者權益、引導理性消費。?
????? “藍帽子”+注冊證號是必須,進(jìn)口保健食品不例外?
????? 根據規定,保健食品須經(jīng)國家食品藥品監督管理總局或衛生部批準注冊,并取得注冊證號,只有標示“藍帽子”及注冊證號的才是保健食品,進(jìn)口保健食品也不例外。?
????? 進(jìn)口保健食品的預包裝上必須貼有中文標簽和中文說(shuō)明書(shū),標示的內容必須真實(shí)、準確并符合我國法律法規要求,沒(méi)有相關(guān)標簽或標注不合規定的產(chǎn)品不能進(jìn)口。中文標簽必須標明產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,并載明食品的原產(chǎn)地及境內代理商的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等。進(jìn)口保健食品還要有相關(guān)衛生證書(shū)。?
????? 保健食品須聲明“不能替代藥物”?
????? 功能是不少人消費保健食品的動(dòng)力所在,在近期舉行的“膳食補充食品科學(xué)與法規研究高層論壇”上,國家食品藥品監督管理總局食品三司副司長(cháng)張晉京表示,保健食品功能具有特殊性,功能食品或保健食品的管理也比普通食品更復雜。這次修訂中,對保健食品和食品功能聲稱(chēng)的管理也借鑒了國際上的做法。?
????? 新法完善了保健食品監管,第七十五條規定:保健食品聲稱(chēng)保健功能,應當具有科學(xué)依據,不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄,由國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院衛生行政部門(mén)、國家中醫藥管理部門(mén)制定、調整并公布。?
????? 另外,新法第七十八條規定,保健食品的標簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預防、治療功能,內容應當真實(shí),與注冊或者備案的內容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。?
????? 注冊備案雙軌并行管理?
????? 新法明確了對保健食品實(shí)行注冊與備案分類(lèi)管理的方式,改變了過(guò)去單一的產(chǎn)品注冊制度。中國保健協(xié)會(huì )副理事長(cháng)徐華鋒認為,注冊與備案分類(lèi)管理也是為了提高效率。注冊制與備案制雙軌并行的方法更適合國內市場(chǎng)實(shí)際情況,目前實(shí)行的管理模式下,重點(diǎn)環(huán)節仍在審核前的試驗部分,審批環(huán)節有一定的滯后性,審批權限下放,審批流程也將縮短。?
????? 對于雙軌制度,中國保健協(xié)會(huì )理事長(cháng)張鳳樓認為,保健食品注冊制度實(shí)行近20年,大量不安全的、功效評價(jià)不合格的產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)注冊,保障了產(chǎn)品的安全性和消費者的利益。如果取消注冊,必將產(chǎn)生一系列安全問(wèn)題,“產(chǎn)品功能標準管理得不到實(shí)施,行政執法監督將失去法律依據?!?
????? 張晉京表示,備案制的實(shí)施要研究和制定如何銜接好備案和上市后監管的關(guān)系?!耙驗閭浒副O管部門(mén)是不進(jìn)行審核的,企業(yè)只提交資料。責任將承擔上市后可能存在的下架、召回等風(fēng)險?!?
????? ■ 追根溯法?
????? 新《食品安全法》條款?
????? 第七十六條保健食品實(shí)行注冊備案雙軌并行管理?
????? 第七十六條規定,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應當經(jīng)國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)注冊。但是,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)的,應當報國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)備案。?
????? ■ 選購提醒?
????? 認準“雙標志”:“藍帽子”+注冊證號?
????? 保健食品必須經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理總局或衛生部批準注冊并取得注冊證號,只有標示“藍帽子”及注冊證號的才是保健食品。消費者購買(mǎi)進(jìn)口保健食品時(shí),應注意查看批準文號,其中須包括國食健字j+4位年代號+4位順序號、產(chǎn)品名稱(chēng)、廠(chǎng)名、廠(chǎng)址、聯(lián)系電話(huà)、生產(chǎn)日期、有效期限等要素?!靶∷{帽”印在產(chǎn)品外包裝盒的左上角,小藍帽下方標注有進(jìn)口保健食品批準文號。?
????? 關(guān)注“兩證書(shū)”:衛生證書(shū)+批準證?
????? 正規進(jìn)口保健食品的經(jīng)銷(xiāo)商,必須提供有效的進(jìn)口食品衛生證書(shū)和進(jìn)口保健食品批準證,前者由國家質(zhì)檢總局簽發(fā),后者由國家食品藥品監管局批準,兩證書(shū)上分別注明了進(jìn)口保健食品產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)國、生產(chǎn)批號等在內的詳細信息。此外,消費者還要注意進(jìn)口保健食品的標簽說(shuō)明書(shū)有無(wú)標準的中文、外文對照,而且中文字體必須大于外文字體;產(chǎn)品是否標明原產(chǎn)國家或地區、代理商在中國依法登記注冊的名稱(chēng)和地址;是否有商標、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、安全使用期或有效日期等國產(chǎn)保健食品標準要求。?
????? 海淘境外保健品需謹慎?
????? 針對越來(lái)越多的市民受觀(guān)念影響青睞境外保健品,專(zhuān)家提醒:保健食品不是普通食品,每個(gè)國家的保健食品都是依據其本國人的體質(zhì)、營(yíng)養狀況生產(chǎn)的,其對于營(yíng)養素的標準、三大營(yíng)養素和能量需要量的界定都有區別,隨便選用并不科學(xué)。?
????? 建議“海淘族”,首先要辨別保健食品是否有相關(guān)的注冊和認證,因為境外保健品無(wú)法在國家食品藥品管理總局官網(wǎng)上查詢(xún)辨別真假,外文標志也容易存在翻譯誤差,一旦使用后出現不良反應,不能在國內相關(guān)部門(mén)投訴受理,個(gè)人權益沒(méi)有任何保障。因此,消費者對于非法渠道銷(xiāo)售的境外保健品要尤其謹慎。網(wǎng)購保健品要充分了解產(chǎn)品功能,選擇正規商家、渠道及品牌,拒絕低價(jià)陷阱,謹防虛假廣告和釣魚(yú)網(wǎng)站。