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發(fā)布時(shí)間:2017.10.18查看次數:3018
來(lái)源:濱海時(shí)報
? ? ? ? 圍繞醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,天津開(kāi)發(fā)區再添政策助力。日前,《天津經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區推動(dòng)生物醫藥大健康研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的實(shí)施辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施辦法》)正式印發(fā)。今后,開(kāi)發(fā)區將設立生物醫藥大健康產(chǎn)業(yè)促進(jìn)資金,每年安排的資金總規模達5000萬(wàn)元,推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域內的企業(yè)發(fā)展。到2020年,開(kāi)發(fā)區醫藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達到1500億元。?
? 促進(jìn)資金加速企業(yè)發(fā)展?
? 此次《實(shí)施辦法》的核心,無(wú)疑是每年規模達5000萬(wàn)元的生物醫藥大健康產(chǎn)業(yè)促進(jìn)資金。根據《實(shí)施辦法》,前沿生物技術(shù)、生物制品(生物藥)、化學(xué)藥、中藥及天然藥物、中高端醫療器械、體外診斷、醫藥研發(fā)外包服務(wù)以及面向個(gè)人和家庭的新型健康產(chǎn)品,將是資金支持的產(chǎn)品領(lǐng)域。?
? 而在資金覆蓋的企業(yè)類(lèi)型上,除了生物醫藥大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的世界500強、國內100強、中央企業(yè)、上市企業(yè),在開(kāi)發(fā)區設立總部或具有獨立法人資格的區域總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等之外,擁有自主知識產(chǎn)權、有核心技術(shù)、有市場(chǎng)前景的生物醫藥大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng )新型企業(yè)也同樣可以享受支持。?
? 創(chuàng )新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化是《實(shí)施辦法》關(guān)注的重點(diǎn)。例如,對相關(guān)單位取得新藥(化學(xué)藥品1-2類(lèi)、生物制品1-14類(lèi)、中藥及天然藥物1-6類(lèi))臨床試驗批件的每件給予100萬(wàn)元獎勵;對完成1期臨床試驗、啟動(dòng)2期臨床試驗后(獲得臨床試驗倫理委員會(huì )批準)的再給予150萬(wàn)元獎勵;對完成2期臨床試驗、啟動(dòng)3期臨床試驗后(獲得臨床試驗倫理委員會(huì )批準)的再給予200萬(wàn)元獎勵。同時(shí),企業(yè)獲得新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件,并在區內進(jìn)行生產(chǎn)的,每件還將獲得最高100萬(wàn)元獎勵。?
? 此外,《實(shí)施辦法》還鼓勵開(kāi)發(fā)區生物醫藥大健康企業(yè)申請國際國內認證,對于企業(yè)研發(fā)的新藥,新獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMA)、歐盟質(zhì)量指導委員會(huì )(EDQM)、日本藥品醫療器械局(PMDA)注冊或世界衛生組織預認證(WHO-PQ),并在區內進(jìn)行生產(chǎn)的,給予100萬(wàn)元獎勵。?
? 產(chǎn)業(yè)利好紛至沓來(lái)?
? 根據開(kāi)發(fā)區產(chǎn)業(yè)規劃,醫藥健康產(chǎn)業(yè)是開(kāi)發(fā)區“5+1+N”產(chǎn)業(yè)體系中的五個(gè)先進(jìn)制造業(yè)支撐行業(yè)之一。近年來(lái),開(kāi)發(fā)區對這一產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域持續聚集。圍繞醫療器械、生物藥、醫藥貿易等三大細分產(chǎn)業(yè)建設的泰達大健康產(chǎn)業(yè)園,擁有包括生物醫藥研發(fā)大廈在內的多處自營(yíng)、整租或合作運營(yíng)的園區,總面積近20萬(wàn)平方米。?
? 大健康產(chǎn)業(yè)園以解決企業(yè)專(zhuān)業(yè)化需求為目的,匯集和引進(jìn)了一批在新藥研發(fā)、試驗檢測、公共實(shí)驗室、儀器共享等領(lǐng)域內處于龍頭地位的技術(shù)服務(wù)平臺;以及專(zhuān)注于藥監審批指導、注冊咨詢(xún)及認證咨詢(xún)、知識產(chǎn)權咨詢(xún)、CRO、生物醫藥基金、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、環(huán)評、生物醫藥廠(chǎng)房設計等領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)服務(wù)機構,有效提升行業(yè)服務(wù)的針對性和有效性。而在該園區的支撐下,以賽諾醫療、索瑪科技、中新科炬等為代表的介入類(lèi)和診斷類(lèi)公司,正在以營(yíng)業(yè)收入年增長(cháng)61%的速度快速擴張。?
? 此次《實(shí)施辦法》的出臺,無(wú)疑將從政策維度再次加速醫藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐,推動(dòng)開(kāi)發(fā)區“打造具備優(yōu)勢特色的‘大健康’產(chǎn)業(yè)集群”的目標實(shí)現。